الاسم

تَخلّق — احتضان مشاريع التقنيات الحيوية قبل السريرية

الوصف

يطوّر البرنامج جاهزية مشاريع التقنيات الحيوية في المرحلة السابقة للدراسات السريرية، من خلال تحديد الاستخدام المقصود للتقنية وتقييم الأدلة العلمية والفجوات البحثية والمخاطر المرتبطة بتطويرها. ويؤسس خطة دراسات ومعايير قرار وميزانية بالتعاون مع المختصين، وينظم تنفيذ الأعمال المصرح بها عبر جهات مؤهلة وتوثيق نتائجها وحدودها؛ وصولًا إلى حزمة أدلة قابلة للمراجعة وخارطة تطوير وتمويل تحدد متطلبات الاستمرار، دون افتراض جاهزية سريرية أو موافقة تنظيمية.

الرؤية

مشاريع قادرة على اختبار قيمتها وتشغيلها والنمو باستدامة.

الرسالة

احتضان تطبيقي مرتبط بأدلة تقدم المشروع.

المشكلة

تحتاج التقنية البحثية إلى تطوير واختبار يربطان الأداء الفني بمنفعة قابلة للتطبيق وموارد للاستمرار.

القيمة

ينظّم البرنامج حزمة الأدلة قبل السريرية للتقنية الحيوية وفق خطة دراسات معتمدة، ويوثق النتائج والفجوات والمخاطر، ويطوّر خارطة للمنتج والموارد وقرار الانتقال إلى المرحلة التالية.

المالك والمشغل

تدير الحاضنة البرنامج، ويقود الفريق تطوير المشروع، ويعتمد صاحب الحقوق قرارات الإفصاح والاستغلال.

الأهداف

• ينظّم البرنامج حزمة الأدلة قبل السريرية للتقنية الحيوية وفق خطة دراسات معتمدة، ويوثق النتائج والفجوات والمخاطر، ويطوّر خارطة للمنتج والموارد وقرار الانتقال إلى المرحلة التالية.

القطاعات المستهدفة

• التقنيات الحيوية
• الصحة
• الأدوية
• الأجهزة الطبية
• التشخيص

النتائج المستهدفة

• ينظّم البرنامج حزمة الأدلة قبل السريرية للتقنية الحيوية وفق خطة دراسات معتمدة، ويوثق النتائج والفجوات والمخاطر، ويطوّر خارطة للمنتج والموارد وقرار الانتقال إلى المرحلة التالية.

الفئات

الخدمات

الأنشطة والمخرجات والنتائج

تقاس قيمة الحل منفصلة عن حضور الجلسات وإكمال الملفات.

مؤشرات القياس

فريق بحثي لديه تقنية حيوية وأدلة أولية ويريد تطوير تطبيق محدد.

ينظّم البرنامج حزمة الأدلة قبل السريرية للتقنية الحيوية وفق خطة دراسات معتمدة، ويوثق النتائج والفجوات والمخاطر، ويطوّر خارطة للمنتج والموارد وقرار الانتقال إلى المرحلة التالية..

24000 ريال لكل مشروع طوال البرنامج، على دفعتين 40% و60%. الرسوم مقترحة ولا تمثل اشتراكًا شهريًا؛ يحدد الاتفاق الجهة الدافعة والتكاليف الخارجية.

لا يفترض انتقال الملكية؛ توثق الحقوق وآلية الاستغلال في اتفاق مستقل مع أصحابها.